珍君胶囊由土荆皮、白鲜皮、山慈姑、蛇床子等 4 味药材组成 , 主要功能为凉血解毒、清热利湿、祛风止痒 , 用于各种湿疹皮炎及各种癣病及皮肤瘙痒症等。
1 仪器与试药
CQX25-06 超声波清洗器 ( 上海必能信超声有限公司 ) ;硅胶 G 薄层板 ( 青岛海洋化工厂分厂 , 厚度 0.25 mm) ;蛇床子素对照品 (822-7401)、蛇床子对照品 (1030-9601)、白鲜皮对照药材 (978-9301) 均由中国药品生物制品检定所提供 ;其他试剂均为分析纯 ;三批样品批号分别为 20060101、20060102、20060103, 均由敦化市刘氏皮肤门诊专科制剂室提供。按处方比例及制法自行配制的模拟药品为阳性对照药品 ( 以下均简称为阳性对照 ), 按处方比例及制法除去被检药材自行配制的药品为阴性对照药品 ( 以下均简称为阴性对照 )。
2 方法与结果
2. 1 白鲜皮取本品 16 粒内容物 , 加乙醇内容物 , 加乙醇50 ml, 超声处理30 min, 滤过蒸干, 残渣加乙醇1 ml使溶解,作为供试品溶液 ;另取不含白鲜皮对照药材 4 g, 同法制成阴性对照品溶液 ;另取白鲜皮对照药材 1 g, 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法《中国药典》2010 年版一部 ( 附录 VI B)试验 , 吸取上述三种溶液 2 μl , 分别点于同一硅胶 G 薄层板上 , 以石油醚 (60~90℃ )- 乙酸乙酯 (10 :1) 为展开剂 , 展开 ,取出 , 晾干 , 喷以 10% 硫酸乙醇溶液 , 在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中 , 在与对照药材色谱相应的位置上 , 显相同颜色的斑点 , 阴性对照品溶液色谱则无此斑点。见图 1。
2. 2 蛇床子取本品 5 粒内容物 , 加乙醇 5 ml, 超声处理5 min, 放置 , 取上清液作为供试品溶液。另取不含蛇床子的阴性样品 1.25 g, 同法制成阴性对照品溶液 ;另取蛇床子对照药材 0.3 g, 同法制成对照药材溶液。再取蛇床子素对照品,加乙醇制成每毫升含 1 mg 溶液 , 作为蛇床子素对照品溶液。
照薄层色谱法 ( 附录 VI B) 试验 , 吸取上述四种溶液各 4 μl,分别点于同一硅胶 G 板上 , 以甲苯 - 乙酸乙酯 - 正己烷 (3:3:2) 为展开剂 , 展开 , 取出 , 晾干 , 置紫外光灯 (365 nm) 下检视。
供试品色谱中 , 在与对照药材和对照品色谱相应的位置上 ,显相同颜色的荧光斑点 , 阴性对照品溶液色谱则无斑点。见图 2。3小结。。
采用 TLC 法鉴别处方中的白鲜皮、蛇床子 , 具有特征性色谱斑点 , 重现性好 , 专属性强 , 阴性对照无干扰 , 可以定性地鉴别该制剂。
参 考 文 献 [1] 国家药典委员会 . 中国药典 ( 一部 ). 北京 :中国医药科技出版社 , 2001:72, 219.