苦参洗剂主要成分为苦参等 , 适用于夏季皮炎、痱子、皮肤瘙痒等皮肤病 , 临床疗效良好。为探讨苦参洗剂的药效学机制 , 更好的稳定制剂质量 , 现将研究过程报告如下。
1 中药处方组成及制备过程
1. 1 处方 处方 ：苦参 6 g, 白芷 2 g, 紫苏梗 20 g, 百部 6 g,黄柏 6 g, 大青叶 6 g, 板蓝根 20 g, 地肤子 4 g。
1.2 制备方法 制备方法：以上8味,加水煎煮2次,1.5h/ 次 ,合并煎液 , 滤过 , 滤液浓缩至适量 , 加入十二烷基硫酸钠(K12)70 g、羟苯乙酯 1 g、甘油 10 g、醋酸氯已定 0.5 g, 充分混合搅拌至溶解 , 加纯化水至 1000 ml 总量 , 分量灌装。
2 质量标准
2. 1 性状本品为灰褐色液体。
2. 2 鉴别 2. 2. 1 理化鉴别取制剂样品 5 ml, 加重铬酸钾试液 1 滴 , 产生黄色沉淀 , 加稀硝酸 5 滴 , 震荡 , 沉淀即溶解 ( 检查醋酸氯已定 )。
2. 2. 2 苦参薄层鉴别取本品 5 ml, 加浓氨试液 0.3 ml, 氯仿25 ml、放置过夜 , 滤过 , 滤液蒸干 , 残渣加氯仿 0.5 ml 使溶解 , 作为供试品溶液。另取苦参碱对照品 , 加乙醇制成每毫升含 0.2 mg 的溶液 , 作为对照品溶液。照薄层色谱法实验,吸取上述溶液各 4 μl 分别点于同一用 2% 氢氧化钠制备的硅胶 G 薄层板上 , 以甲苯 - 丙酮 - 甲醇 (8:3:0.5) 为展开剂 , 展开 , 取出 , 晾干 , 喷以稀碘化铋钾试液适量 , 在与对照品色谱相应的位置上 , 显相同的橙色斑点。
3 药效学研究材料和方法
3. 1 材料 白色豚鼠 , 体重 (300±20)g ；1%、2% 及 4% 苦参洗剂均为本单位自制 , 复方醋酸地塞米松乳膏为三九医药股份有限公司生产。
3. 2 方法 对豚鼠模型致痒阈的影响取豚鼠 30 只 , 雌、雄各半 , 随机分为五组 (n=6), 分别以生理盐水、1%、2% 及 4%制剂样品、复方醋酸地塞米松乳膏各 0.05 ml 涂抹每只豚鼠右后足背 ,2 次 /d,连续给药 5d。末次给药后 2h,每只豚鼠右后足背刮毛 , 并用粗砂纸擦伤脱毛处表皮面积约 1 cm, 10 min 后开始在创面滴以 0.01% 磷酸组胺溶液 , 每次 0.05 ml/ 只 , 依0.01%、0.02%、0.03%、0.04%……递增浓度, 每隔3 min滴1次,至豚鼠出现回头舔右后足时所给予的试剂总量即为致痒阈。
4 结果
实验结果 ：苦参洗剂能显着提高磷酸组织胺对豚鼠的致痒阈 (P<0.05)。见表 1。【表1】 5 小结
苦参洗剂主要成分是苦参等 , 外用治疗皮肤瘙痒等皮肤病疗效良好。本实验表明 , 苦参洗剂有提高磷酸组织胺对豚鼠的致痒阈 , 有抑制瘙痒的作用 ；作者应用制备方法所制备的供试品溶液 , 可用薄层层析法对苦参进行鉴别 , 该方法简便、稳定、专属性强 , 对药品质量控制具有重要意义。
参 考 文 献 ［1］ 国家药典委员会 . 中国药典 ( 二部 ). 北京 ：化学工业出版社 ,2005 ：附录 31, 附录 32, 附录 40, 附录 41, 附录 37, 附录 38, 附录 15. ［2］ 郭昱 , 郭国华 . 湿疹喷雾剂主要药效学研究 . 中药新药与临床药理 , 2001, 12(4):275-277.