疮疡、褥疮、淋巴结结核、骨结核、慢性骨髓炎属于中医疡科范畴，是常见病、多发病，该类疾病不分季节，男女老幼均可发生，主要以六淫邪毒、疫毒、外伤、七情郁结、饮食不节、房室无度为病因，导致脏腑功能失调、痰湿内生、经络受阻、气血凝滞而成肿块，或血肉腐败、侵蚀筋骨而成溃疡、窦道。患者素体阳盛，嗜酒肥甘或感受阳热之邪，诸邪从阳化热则成局部红肿热痛等火邪之征;若素体阴阳气血不足，或发病初期治疗不当，以致正气衰弱、抗体下降、邪毒深入则成阴疽、流注等痰凝血结之候。无论阳盛化热抑或阴盛寒凝以及阴阳气血衰弱，其共同发病机制均不离气血凝滞、腐肉、蚀筋、坏骨之特点，给人们的生活、工作和学习带来诸多不便和痛苦，甚至丧失劳动能力或造成终身残疾。因此，针对这些疾病的特点研制高效、无毒、廉价的纯中药制剂，并进行系统地临床观察和积累完整资料，是摆在我们面前的一项重要课题。
1、对象与方法
1．1研究对象
2008年1月至2013年12月在河北省景县中医医院、河北省景县第二人民医院、河北省景县人民医院就诊入组的患者共计682例。
1．2诊断标准
中医诊断标准参照中华人员共和国卫生部制定颁布的《中药新药临床指导原则》，并结合临床制定急性阳证疮疡(热毒积聚型)的诊断标准。主症:初起局部呈现肿、硬结节，逐渐增大，顶高根束或根盘散漫，疮顶或有脓栓，或有多个脓头，或内有结块，疮色或焮红或微红或肤色不变，疼痛明显、拒按，舌苔黄、脉弦或滑数。次症:发热、头痛、口苦、便干等。
凡具备主症者即可诊断。
慢性骨髓炎诊断标准。瘰疬及骨结核诊断标准。慢性附件炎诊断标准。褥疮的诊断标准。
1．3纳入标准
符合本病诊断标准者;愿意且能配合参加实验者;年龄在18～65岁之间。
1．4排除标准
年龄在18岁以下或65岁以上者;疮疡走黄或内陷者;癌性肿块合并急性疮疡者;发热高于39℃和/或血白细胞计数高于20×109/L者;孕妇、哺乳期妇女;合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病或糖尿病患者;过敏体质及对外用药有过敏史者。
1．5疗效判定标准
中医证候疗效评定标准根据《中药新药临床研究指导原则》制定。临床控制:中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90%。显效:中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%;有效:中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%;无效:中医临床症状、体征均无明显改善甚或加重，证候积分减少不足30%。
1．6安全性检测
包括症状体征、肝肾功能、心电图、血常规、尿常规。
2、研究方法
2．1入组情况
临床系统观察治疗682例患者，其中男400例，女282例，慢性骨髓炎100例，骨结核、淋巴结核100例，慢性附件炎320例，褥疮62例，急性疮疡类100例。
2．2主要药物
疡科灵验膏由乳香、没药、血竭、大黄、川芎、丁香、肉桂、蜈蚣等23味中药组成。除脂类药外，用纯净香油将其他药煎枯去渣、滤净，加黄丹熬至滴水成珠，再将乳香、没药、血竭等烊化搅匀，密封7d后将黑膏摊于大小不等的帆布上，折合备用。
2．3治疗方法
先以温生理盐水洗净患者皮肤并擦干，再根据患处面积选择膏药的大小，适当加温软化，均匀贴于患处，5～7d更换1次。急性疮疡1～2周为1个疗程，慢性骨髓炎、褥疮、骨结核、淋巴结结核、附件炎等1个月为1个疗程。
本品为外用药，禁止内服;治疗中忌食生冷、油腻食物，经期及浦乳期妇女慎用，儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏者应停止使用。用药3d症状无缓解或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应停止使用;本品过敏者禁用，过敏体质者慎用，儿童必须在成人监护下使用。
2．4统计学方法
采用SPSS11．5统计软件进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验，等级资料采用秩和检验，P＜0．05为差异有统计学意义。
3、结果
系统观察682例，经1～3周治愈300例，4～5周治愈150例，6～8周治愈90例，好转136例，无效6例。其中急性疮疡类100例全部治愈;慢性骨髓炎100例，治愈87例，好转10例，无效3例;瘰疬及骨结核110例，治愈90例，好转13例，无效7例;慢性附件炎320例，治愈278例，好转27例，无效15例;褥疮52例全部治愈。
本组病例总有效率98．1%，治愈率87．3%，其中急性疮疡类治愈率达到100%，慢性骨髓炎有效率97．4%，治愈率82．1%;瘰疬及骨结核有效率97．6%，治愈率80%;慢性附件炎有效率96．3%，治愈率78．9%。本组病例同时对682例患者进行对照，经统计学处理，均匀就诊时间比较差异无统计学意义(P＞0．05)，2组开始止痛，消肿时间及最终痊愈时间比较差异有统计学意义(P＜0．001)。治疗组半年后随访病情稳定，疗效确切，说明疡科灵验膏的优势是其他常规疗法所欠缺的。
4、典型病案
4．1急性疮疡案
案1:患者王某某，男，49岁，景县王厂村村民，于2009年3月5号来景县卫校医院就诊。右臀部因不洁注射形成4cm×5cm肿块，疼痛，无波动，服百炎净、头孢氨苄片及热敷治疗1周，疗效不显，遂处以疡科灵验膏2贴，10d后复诊，肿消痛止。
4．2慢性骨髓炎案
案2:患者张某某，男，24岁，景县杜桥村村民，于2008年6月16号来景县县医院就诊。6年前因跌扑外伤，创口感染而并发胫骨骨髓炎，经某医院治愈出院，但以后患处经常反复肿胀、发热、疼痛甚者流脓，形体消瘦、面色不华、乏力、食欲不振，曾经X线拍片呈慢性骨髓炎病变，经中西药治疗，虽可“痊愈”一时，但始终不能根除。近20d来，患处又呈红肿、破溃状态。X线片示骨质增厚，并有骨腔形成，骨腔内有死骨存在。遂给予疡科灵验膏贴至1周，肿消痛减，并从窦口排出脓液若干，嘱其继续敷用。
2周后复诊已无脓液，全身症状明显好转。继续治疗达2个月并加强营养。半年后拍片证实，死骨吸收，骨腔消失，至今未发。
5、体会
通过资料显示，本组病例急性疮疡类疗程最短，大部分病例1周即愈，治愈率达100%;慢性骨髓炎、褥疮、瘰疬及各类骨结核、慢性附件炎则需较长时间，最短者需1个月，长者达2个月，其疗效亦略逊之，而我们把对病例的治疗时间均限定在2个月以内。若将有些未愈病例适当延长，相信可进一步提高其治愈率。
临床资料证明，急性疮疡患者使用本品治疗，避免了打针、服药的麻烦及滥用抗生素等副作用，却能获得与抗生素同样的效果。慢性骨髓炎、骨结核、淋巴结核、褥疮等患者通过治疗可免除开刀之苦，解除了反复发作的局部炎症，使病灶内的脓液死骨得以清除、吸收，使被破坏的骨组织得以修复，窦道愈合，全身症状彻底改善，能较快地恢复劳动能力;多数久治不愈的慢性附件炎之肿块消散，且使一些多年不孕的妇女获得生育能力。
根据疡科疾病的发病机理，采用优质道地药材，先后对每味有关药物的药理、毒理、疗效及药物相互之间的配伍关系进行认真细致、深入的探讨、观察，经过反复筛选和不断改进，研制出一种快速抗炎、消肿、散结、止痛、排脓、生肌、愈骨且明显缩短疗程、显著提高疗效的中药外用制剂———疡科灵验膏。
疡科灵验膏在遵照中药配伍原则基础上，结合疡科疾病的病理特点，熔清热解毒、活血化瘀、温经通络、化痰散结于一炉，将急慢性炎症的治疗有机结合，不仅对普通急性疮疡有解毒消肿作用，而且擅于治疗反复发作、经久不愈的慢性骨髓炎、骨与关节结核、淋巴结核、褥疮等顽固性疾患。同时，根据疡科灵验膏的药物组成及功能特点，我们将其运用于慢性子宫附件炎等妇科疾患的治疗，同样获得理想疗效。
实践证明，疡科灵验膏具有高效、无毒、价廉、方便等特点，且适应证广泛、使用简便、疗程短，不增加痛苦等优势，使患者易于接受，因此有一定的创新性、实用性、先进性，深受患者的信赖，并取得较大的社会效益和经济效益。
参考文献: ［1］董昆山．现代临床中药学［M］．北京:中国中医药出版社，1998． ［2］孙晓毅，李白莉．伤口愈合研究的进展［J］．普外临床，1995，10(1):26． ［3］谷廷敏，牛星煮，陈东明．创面愈合过程中EGF基因表达变化的研究［J］．中国修复重建外科杂志，1996，10(3):133．收稿日期:2014-06-25．