乳腺脓肿是乳腺的急性化脓性感染，其临床表现与其位置的深浅有关，位置浅时，早期有局部红肿、隆起，而深部脓肿早期时局部表现常不明显，以局部疼痛和全身性症状为主。乳腺脓肿形成时应及时切开引流。我们使用生肌散促进乳腺脓肿切开引流术后切口愈合，获满意疗效，与康复新液治疗对照，现报告如下。
1 材料与方法
1.1 研究设计 采用随机平行对照方法，在辽宁中医药大学第一附属医院普外科 选择住院患者52例。
1.2 伦理审查 遵照赫尔辛基宣言及“涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）”，方案获得辽宁中医药大学第一附属医院伦理委员会批准并全过程跟踪。
1.3 随机分组 纳入病例按病志号抽签方法简单随机分两组。
1.4 纳入标准 ①年龄18 ～ 40岁，女性。②乳腺脓肿切开引流术后。③知情同意，签署知情同意书。
1.5 排除标准 ①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群（孕妇、哺乳期、高龄、精神病、病情危笃或疾病晚期）。如样本选择时正接受药物治疗，经洗脱期后符合纳入标准，不视为排除病例。
1.6 退出标准 ①未按规定实施干预措施，无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。（不良反应者纳入不良反映统计）④使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。
1.7 诊断标准 参照《今日中医外科杂志》。化脓时乳房肿痛加重，肿块变软，有应指感，破溃或切开引流后，肿痛减轻。
1.8 治疗方法 两组均连续治疗2周为1疗程。
1.8.1 对照组 康复新液（湖南科伦制药有限公司，国 药 准 字Z43020995，100mL）10mL/次，1次/d，常规碘伏消毒后，外敷切口。
1.8.2 治疗组 生肌散粉（连翘：黄芪：没药：乳香：冰片；4：4：2：2：1），常规碘伏消毒后，敷于切口疮面，平铺厚5mm，乳罩固定，1次/d。
1.9 观测指标 临床症状、切口愈合、不良反应。
1.10 疗效判定 治疗1疗程（2周），判定疗效。参照《外科基本功》。痊愈：伤口由肉芽组织充填，伤口的上皮细胞向中间移动覆盖创面，创面完全愈合，局部炎症症状消失。显效：伤口由肉芽组织充填，伤口的上皮细胞向中间移动，创面直径较前缩小≥1/2，但尚未覆盖创面。创面无炎性分泌物，疼痛明显减轻。有效：伤口炎性分泌物明显减少，可见部分肉芽组织充填，创面尚有轻度炎症，创面直径较前缩小≥1/3，疼痛减轻。无效：伤口仍苍白、水肿，创面有脓性分泌物或有黄色腐肉，无肉芽组织生长。
1.11 统计分析 采用SPSS17.0统计软件，计量资料采用均值±标准差（ x ± s）表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验。
2 结 果
2.1 基线资料 纳入样本52例均为辽宁中医药大学第一附属医院普外科 2013年3月至2014年3月住院患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性（P＞0.05），见表1。【表1】
2.2 退出病例 观察期间无退出病例。
2.3 脱落病例 观察期间无脱落病例。
2.4 临床疗效 治疗1疗程（2周），临床疗效治疗组优于对照组（P＜0.01），见表2。【表2】
2.5 不良反应 观察过程中两组均无严重不良事件。
3 讨 论
乳痈是由于热毒侵入乳房所引起的一种急性化脓性疾病。夫乳痈者，乳房阳明胃经所司，乳头厥阴肝经所属，乳子之母，不能调养，以致胃汁浊而壅滞成脓。乳腺以通为顺，以堵为逆，以塞为因，治疗上以消为贵。已成焮肿发热，疼痛有时，已欲作脓者，宜托里消毒。脓已成而胀痛者，宜急开之。康复新液为美洲大蠊干燥虫体的乙醇提取物，通利血脉，养阴生肌。主要用于金疮、外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮之创面。连翘：味苦、微寒，功效清热解毒，消痈散结，疏散风热，且为疮家圣药。连翘有广谱抗菌作用，抗菌主要成分为连翘酚及挥发油，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌有很强的已知作用；黄芪：味甘、微温，功效托毒生肌，补气健脾，升阳举陷，益卫固表，利尿消肿。常用于气血亏虚，疮疡难溃难腐，或溃久难敛。促进机体代谢、促进血清和肝脏蛋白质的更新；乳香：味辛、苦、温，功效为活血行气止痛，消肿生肌，乳香有阵痛、消炎、升高白细胞的作用，并能加速炎症渗出排泄，促进伤口愈合；没药：味辛、苦、平，功效为活血止痛，消肿生肌，乳香、没药两药常相须为用，治疗疮疡溃破，久不收口；冰片：味辛、苦，微寒，功效为开窍醒神，清热止痛，外用清热消肿，生肌敛疮。冰片局部应用对感觉神经有轻微刺激，有一定止痛剂温和防腐作用。连翘、黄芪、乳香、没药、冰片研沫用于乳腺脓肿切开引流术后促进切口愈合具有明显优势，病程明显缩短，减轻痛苦，值得推广。
参考文献 ［1］吴孟超，吴在德.黄家驷外科学［M］.7版.北京：人民卫生出版社，2008 ：1152. ［2］中华人民共和国卫生部.涉及人的生物医学研究伦理审查办法（ 试 行 ）［S］.（2007-03-26）［2013-02-05］. ［3］王沛，张耀圣，王军.今日中医外科［M］.2版.北京：人民卫生出版社，2011 ：139. ［4］缪洪城，童亚林.康肤霜修复小型猪深度烫伤创面疗效观察［J］.中华创伤杂志，2005，21（7）：535. ［5］张挽华.外科基本功［M］.天津：天津科学技术出版社，1995 ：326-329． ［6］陈实功.外科正宗［M］.北京：中国医药科技出版社，2011 ：130.